Блистеры с Тайвек 1073b.
Cтерильная блистерная упаковка для медицинских и фармацевтических товаров

Ряд изделий медицинского, фармацевтического, косметологического назначения нуждается во вторичной стерильной упаковке. К таким изделиям относятся ампулы, наполненные препаратом шприцы (филлеры для косметологии), зубные имплантаты, гемостатические материалы, хирургические катетеры, искусственная кожа, биоматериалы.

Помимо требования стерильности, к вторичной упаковке для медтоваров применяются и другие. Она должна содержать чётко напечатанную нестираемую информацию о содержимом и производителе, иметь контроль первого вскрытия, обеспечивать сохранность товара на пути следования от производителя до потребителя, не иметь острых углов, легко открываться.

Блистеры для стерильных товаров с Тайвеком – один из лучших вариантов вторичной упаковки для стерильных товаров. Они представляют собой ложемент из жёсткого пластика, формованный под продукцию, запаянный мембранным материалом – Тайвеком. Наличие мембраны позволяет проводить стерилизацию вторичной упаковки и его содержимого.

Что такое Тайвек

Тайвек – это нетканый материал, состоящий из олефинового волокна, полиэтилена HDPE. Бренд Tyvek принадлежит  американской химической компании DuPont. В 1965 году компания «Дюпон» первой выпустила на рынок этот материал, и название стало нарицательным. Сегодня тайвеком нередко называют материалы на основе олефинового волокна других производителей.

Тайвек отличают:

• высокая прочность на разрыв;
• высокие диэлектрические свойства;
• гидрофобность;
• непрозрачность;
• отсутствие волокнистого ворса;
• устойчивость к кислотам, щелочам, органическим растворителям;
• стабильный неизменяемый размер при влажности от 0 до 100%, температуре от -75 до 118^оС;
• стойкость к микроорганизмам;
• устойчивость к изгибам – многократное складывание и изгибы не снижают прочности.

Тайвек одновременно похож на бумагу, ткань и плёнку. Благодаря перечисленным свойствам и доступной цене, он широко используется во многих областях, например, из него делают грузовые чехлы, спецодежду, конверты, материалы для строительства. Незаменимым Тайвек стал и для изготовления стерильной упаковки под медицинские товары.

Блистеры с Тайвек – оптимальная стерильная упаковка

Упаковка стерильных медицинских изделий оказывает прямое влияние на их качество и безопасность, поэтому перед прохождением процедуры регистрации медизделия проводится валидация процесса упаковывания, которая подтверждается соответствующей документацией. Использование надёжных блистеров с Тайвек упрощает прохождение валидации. Требования к упаковке для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации, определены ГОСТ ISO 11607-1-2018 и ГОСТ ISO 11607-2-2018.

Тайвек подходит для таких методов стерилизации, как:

• обработка этиленоксидом;
• воздействие гамма-излучением;
• обработка паром;
• низкотемпературная оксидативная стерилизация;
• электронное излучение в контролируемых условиях.

Мембрана впускает и выпускает стерилизующий газ в блистерную упаковку с Tyvek. Материал производится по ISO 14001, может вторично перерабатываться. Он очень лёгкий, на него можно нанести четкие нестираемые рисунки, надписи, маркировку. Разорвать его руками практически невозможно, но он легко режется ножницами.

Почему именно Тайвек 1073b

Использование блистера с Тайвек 1073b помогает производителю обеспечить соответствие товара правилам надлежащей производственной практики GMP и пройти валидацию стерильной упаковки. Тайвек 1073b рекомендован для упаковки товаров медицинского и фармацевтического назначения, поскольку обладает наивысшей прочностью из всех типов Тайвек и характеризуется исключительной устойчивостью к проникновению микроорганизмов.

Блистер с Tyvek 1073b:

• обеспечивает надёжность транспортировки острых и хрупких изделий;
• подходит для упаковывания тяжёлых товаров;
• предохраняет от микробиологического загрязнения, не пропускает бактериальных спор;
• сохраняет стерильность содержимого не менее 5 лет;
• устойчив к случайным проколам.

Блистер с Tyvek 1073b может использоваться в большей части производственных процессов, применяемых на предприятиях по изготовлению медицинских изделий, подходит для всех популярных методов стерилизации.

Блистер с Тайвеком и блистерное оборудование для стерильной упаковки

Российская компания «Блистерные машины» поможет решить проблему стерильной упаковки на вашем предприятии. Являясь экспертами, мы предложим для вас лучшее упаковочное решение. Используем только оригинальный материал производства DuPont! При заказе блистеров с Тайвеком 1073b мы разработаем для вас макет изделия и дизайн мембраны, отпечатаем крышки Тайвек и произведем формовку ложемента из пластика ПЭТ или ПВХ. Снабдим ложементы надёжными замками для удержания содержимого в ячейке. Благодаря peel-эффекту наши блистеры легко открываются!

Мы предлагаем выбрать удобную для вас форму сотрудничества. Вы можете заказать:

• готовый блистер и Tyvek для стерилизации – подходит для случаев, когда упаковкой занимается контрактный фасовщик;
• блистер, Tyvek и трейсилер (приварочный пресс) – если вы намерены самостоятельно упаковывать продукцию, но у вас нет запаечного пресса;
• материал для ложемента, Tyvek, термоформер, вырубной пресс и трейсилер для полного цикла изготовления упаковки на вашем предприятии;
• блистер, Tyvek, карусельный трейсилер – для максимальной автоматизации процесса упаковки и упаковывания больших партий изделий.

Использование собственного блистерного оборудования для чистой зоны может сократить затраты на упаковку на 70%,избавит от рисков срыва поставок тары, позволит локализовать все производственные процессы внутри предприятия. Компактные блистерные машины займут минимум полезной площади – вы сможете организовать весь процесс упаковывания в блистер для стерилизации на нескольких квадратных метрах. Свяжитесь с нами, чтобы получить консультации!